Проектирование фармацевтических производств и предприятий по GMP

ООО «Фирма «ВИПС-МЕД» выполняет разработку стадий «Проект», «Рабочая документация» для фармпредприятий, производственных аптек, производственных лабораторий согласно требований: ГОСТ Р 52249-2004 (правла GMP), градостроительного кодекса, строительных, санитарных норм и правил, норм пожарной и промышленной безопасности и Постановления Правительства РФ №87 от 16.02.2008 г.

Стадии «Проект» и «Рабочая документация» разрабатывается на основе концептуального проекта. Создаются детальные чертежи зданий, чистых помещений, инженерных систем обеспечения производства. Уже на этапе планирования учитываются все компоненты системы чистых помещений, и на основании этого выполняется их своевременный заказ. Затем проект согласовывается и утверждается разрешительными организациями совместно с Заказчиком.

ООО «Фирма ВИПС-МЕД» принят за основу проектирования «чистых» помещений модульный принцип.

Технологическим модулем производства называют пространство, где располагается оборудование, выполняется технологический процесс и обеспечиваются классы чистоты, требуемые для данного процесса. Поддержание требуемых классов чистоты обеспечивается системой воздухоподготовки. Сырье, материалы, готовая продукция, персонал попадают и выводятся из технологического модуля через тамбур-шлюзы с гарантированным подпором воздуха.

Состав проектной документации:

1. Пояснительная записка
2. Объемно-планировочные и архитектурные решения
3. Схема планировочной организации земельного участка
4. Объемно-планировочные и конструктивные решения
5. Содержание технологических решений, сведения о сетях инженерно-технического обеспечения и инженерном оборудовании, перечень инженерно-технических мероприятий
6. Проект организации строительства
7. Проект организации демонтажа или сноса объектов капитального строительства
8. Перечень мер по обеспечению пожарной безопасности
9. Перечень мер по охране экологии окружающей среды
10. Перечень мер по обеспечению доступа на производство для инвалидов
11. Смета на возведение объектов капитального строительства
12. Другая документация в случаях, которые предусматривают федеральные законы.

ООО «Фирма «ВИПС-МЕД» выполняет проектирование фармацевтических производств в соответствии со стандартом GMP. Комплекс инженерных решений и высокая квалификация сотрудников позволяют исключить фактор загрязнения в рабочем пространстве и в технологических системах предприятия.